Jak probíhá proces schvalování léčiv s konopnou složkou?

Aktuálně vzrůstá zájem o konopí a její aplikaci do léčiv. Lékaři přicházejí na mnoho nových potencionálně pozitivních účinků konopí. Schvalováním léčiv s konopnou složkou se zabývá zahraniční společnost FDA (Food and drug administration). Ta je však v postoji ke schvalování velmi opatrná a dodnes neschválila nějakou léčbu nemocí čistě jen s konopí.

Jaké konopné sloučeniny se používají v léčivech?

Mluvíme o léčivých přípravcích s konopnou složkou. Co to ale znamená? Prakticky jde o chemické látky, ze kterých se běžně vyrábějí všechna léčiva, akorát jsou k nim přidány sloučeniny z konopí. Ty dělíme podle toho, zda jsou:

  • Odvozeno z konopí: patří zde sloučeniny, které se přirozeně nacházejí v konopné rostlině. Jedná se hlavně o CBD a THC. Sloučeniny se extrahují přímo z rostliny.
  • Týkající se konopí: Jedná se o uměle vytvořené sloučeniny, syntetizované v laboratoři. Takovou látkou je například dronabinol a nabilon. Některé z nich se však přirozeně vyskytují v konopí, ale například jich není dostatek, a tak se jejich vznik uskuteční pod dohledem odborníků v chemickém prostředí.

Léčivá s konopnou složkou

Léčiva s konopnou složkou

FDA schválila tři léčiva s konopnou složkou

Do dnešního dne jsou oficiálně schváleny 3 léčiva, která obsahují konopí. Konkrétně je to známý Epidiolex, Marinol, Syndros a Cesamet. Jejich užívání je vázáno na lékařský předpis, a to pouze od příslušného doktora. Seženete je obvykle ve vybraných lékárnách. Pojďme si o nich ale říci víc:

Epidiolex: je celosvětově prvním a nejdéle schváleným lékem. Obsahuje purifikovanou formu léčivé látky kanabidiolu (CBD). Předepisuje se lidem, kteří mají potíže s epilepsií a Lennox-Gastautovým syndromem. Určen je pro dospělé ale i děti od 2 let výše.

Marinol a Syndros: jejich používání je schváleno zatím pouze ve Spojených státech. Nejčastěji se používají při těžkých formách nevolností, které vznikají jako důsledek rakoviny nebo jiných závažných onemocnění. Obsahují látku dronabinol, která je účinná a váže se k THC.

Cesamet: účinnou látkou v tomto léku je nabilone, která je podobná chemické struktuře THC. Je vyrobena synteticky, a také se tento lék předepisuje při velkých nevolnostech.

FDA je organizace, která schvaluje konopní léčivá

 FDA se zabývá schvalováním příslušnými léky s konopnou složkou

Proces schvalování léčiv s konopou

FDA si jako organizace velmi dobře uvědomuje jakou má zodpovědnost v rámci medicínského prostředí. Proto si doktoři, ošetřovatelé ale i pacienti mohou být vždy jisti, že léčiva, která jsou schválena touto organizací jsou účinná, kvalitní a plně bezpečná. FDA se snaží schvalovat léky s konopí na terapii pro pacienty, kterým nebyla dosud podána pomocná ruka. Zároveň to ovšem není jednoduchý proces a skládá se z několika navazujících kroků. Pokud by i bylo předmětem zájmu nějakého odborníka schválení konopného léku, postup je následující:

  1. Setkání s FDA odborníky
  2. Kontaktování zdroj konopí, který musí být registrován
  3. Prodiskutování výzkumu
  4. Získání autorizace a všech dat
  5. Zaslání kopie a protokolu
  6. Kontrola FDA, která buď vyhoví nebo nevyhoví žádosti
  7. Pokud je žádosti vyhověno, zahájí se klinická studie/výzkum

OBLÍBENÉ CBD PRODUKTY SI MŮŽETE ZAKOUPIT U NÁS:

FDA dbá na to, aby léčiva s konopnou složkou, která jsou uváděna na trh splňovala všechna kritéria. Schválení léčiv předchází dlouhodobý výzkum, který ukáže účinky, ale i případné indikace. U nás na Slovensku a v Česku stále nejsou tato léčiva brána za běžná. Jen nedávno bylo na Slovensku zlegalizována složka CBD, a v České republice došlo loni ke změně ohledně lékařské marihuany.

Časté dotazy

Kanabinoid CBD je pouze jedna z mnoha účinných látek nacházejících se v rostlinách léčebného konopí. Kanabidiol aneb CBD je druhý nejčastější kanabinoid, který se v konopí vyskytuje. V různém množství jej samozřejmě naleznete v každé odrůdě, nicméně některé jsou speciálně šlechtěny tak, aby byl obsah CBD skutečně vysoký a bylo možné jej například využít v lékařství.

Konopí má řadu prokazatelně léčivých vlastností, kterými přispívá například k léčbě revmatismu, epilepsie, rakoviny, artritidy, poruchy spánku, nervových onemocnění a spoustu dalšího. Z kanabinoidů se vytváří konopné produktu, kterými jsou konopné masti, CBD oleje, konopná semínka a jiné. Konopí je v neposlední řadě také blahodárné pro naši pleť a je to výborný doplněk stravy. Konopné oleje a čaje mají prokazatelně pozitivní účinky na náš metabolismus a imunitní systém.

  • Články z kategorie THC a CBD mají pouze informační charakter. Nemají za cíl vybízet k pěstování ani šíření konopí jako drogy, ale vytvářet osvětu léčebného konopí.

Vydáno: 03/26/23
(Aktualizováno: 03/26/23)