FDA schvaluje první lék obsahující marihuanu

• 25. čerrvna byl schválen v Americe vůbec první lék obsahující CBD.
• Přípravek je určen pro léčbu závažných forem epilepsie, jako je Dravetův nebo Lennox-Gastautův syndrom.

Vzhledem k tomu, že léky na bázi CBD vstoupily na trh, agentura slibuje zákrok proti výrobcům produktů kanabidiolu, které způsobují vedlejší účinky.

Americký úřad pro potraviny a léčivé přípravky dne 25. června 2018 poprvé schválil lék obsahující marihuanu, Epidiolex, pro léčbu vzácných forem epilepsie. Léčba obsahuje kanabidiol nebo CBD a nevytváří stavy euforie a zároveň snižuje míru záchvatů u pacientů s Dravetovým nebo Lennox-Gastrautovým syndromem, jak tvrdí klinické studie.

„V mé praxi se často setkávám s pacienty trpící epilepsií, která je vysoce rezistentní vůči léčbě. Pacienti zkoušeli stávající terapie, které však selhaly a tak se ptají na CBD,“ říká Orrin Devinsky ze společnosti NYU Langone Health, vedoucí vyšetřovatel ve studiích společnosti, která vyrábí přípravek Epidiolex. „Jsem velmi rád za své kolegy. Nyní budeme mít možnost předepisovat kanabidiol, který podstoupil přísně kontrolovanou studii a byl schválen FDA k léčbě dětí i dospělých.

Dravetův a Lennox-Gastautův syndrom 

Dravetův i Lennox-Gastautův syndrom jsou poměrně těžké formy epilepsie, které mohou být fatální. Zatímco existují další léky schválené pro léčbu Lennox-Gastautova syndromu, pro Dravetův syndrom dosud nebyl žádný. Někteří rodiče používali neupravené oleje CBD k léčbě svých dětí. Ve zveřejněném prohlášení FDA konstatuje, že „podnikla nedávné kroky proti firmám, které distribuují neschválené produkty CBD.. Budeme i nadále přijímat opatření, jestliže uvidíme nelegální prodej výrobků obsahujících CBD s neznámými zdravotními účinky.

„Jsem opravdu ráda, že máme výrobek, který bude mnohem čistčí a jehož složení znám,“ řekla AP Ellaine Wirrellová, ředitelka programu Mayo Clinic pro dětskou epilepsii. „V ručně vyráběných výrobcích často dochází k obrovskému rozdílu v dávkách láhev od láhve , podle toho, kde ji koupíte.“

Heather Jackson z Realm of Caring, charitativní organizace CBD CW Hemp, prozradil: „Nevím jestli otec nebo matka přehodnotí a budou měnit něco, co už funguje.. Opravdu si nemyslím že (schválení FDA) nás nějak ovlivní.“

Zdroj: z.” The New York Times, The New York Times, 8 July 2018, www.nytimes.com/2018/07/08/world/ca

Autor: Shawna Williams